2024年5月9日,常州吾合生物醫(yī)藥有限責任公司產品鹽酸多柔比星脂質體注射液(合多普?)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的藥品注冊證書,上市后視同通過一致性評價,這將為臨床醫(yī)生和患者帶來新的選擇。
合多普?和原研Caelyx?一樣有2個規(guī)格,分別為10ml:20mg及25ml:50mg,注冊分類屬于化學藥品3類,藥品批準文號:國藥準字H20243650、H20243649。根據國內、外的臨床研究結果和NCCN/CSCO等權威指南推薦,多柔比星脂質體可用于血液系統(tǒng)腫瘤和實體瘤的治療,包括淋巴瘤、乳腺癌、卵巢癌、子宮內膜癌、骨與軟組織肉瘤等。
參考文獻:
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